Преимущество комбинации флурбипрофена и цетилпиридиния хлорида у пациентов с болью в горле.

Выбор тактики лечения у пациентов с болью в горле представляет собой ответственную задачу, так как помимо болевого синдрома нужно устранить основную причину заболевания— инфекцию. Для того, чтобы справиться с обеими задачами ученые-медики находятся в постоянном поиске новых комбинаций хорошо изученных молекул в сочетании с адекватной формой выпуска лекарственного препарата. ¹

Препараты для лечения пациентов с болью в горле в России представлены в различных лекарственных формах. Использование спреев, аэрозолей, растворов для полоскания полости рта, таблеток для рассасывания и т.д. имеет свои преимущества, при этом именно последние способны обеспечивать наиболее удачный фармакокинетический профиль для избавления от боли в горле, что выражается в более длительном высвобождении активных компонентов. ³

Препаратами выбора для лечения боли в горле могут быть нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), одним из представителей которых является флурбипрофен — неселективный ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). ¹ Применение таблеток для рассасывания с флурбипрофеном 8,75 мг в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, сопровождающихся болью в горле, подтвердило свою эффективность и хороший профиль переносимости в ряде клинических исследований. ^6,7

Так как причиной развития воспаления и боли в горле является инфекция, в терапии данных заболеваний, в дополнение к НПВС, рационально использовать местные антисептические средства. Представителем данной группы может выступать цетилпиридиния хлорид, который обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, эффективен против грибов, амеб и мембранных вирусов (в том числе гриппа, парагриппа и герпеса) ⁵

Оба вышеуказанных компонента содержатся в составе препарата компании АО «ОТИСИФАРМ» МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ (флурбипрофен 8,75 мг + цетилпиридиния хлорид 1 мг). Данный препарат является уникальным ⁸ для России, ввиду этого в 2021 г. получен патент на данное изобретение. ⁸ Комбинированный состав— это ключевая особенность препарата. ¹

Для того, чтобы оценить уровень эффективности, безопасности комбинированного средства МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ (флурбипрофен 8,75 мг + цетилпиридиния хлорид 1 мг), по сравнению с монопрепаратами (цетилпиридиния хлорид 1,2 мг) при применении у пациентов с болью в горле, в 2019 году было проведено проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование.

В исследовании участвовали 266 взрослых пациента в возрасте от 18 до 60 лет с диагнозом острый фарингит или острый тонзиллит с основной жалобой на боль в горле, которая вызвана инфекцией верхних дыхательных путей. Критериями включения пациентов в исследование были: выраженность боли ≥60 мм по шкале оценки интенсивности боли в горле (визуально-аналоговая шкала STPIS) до начала терапии и объективное подтверждение врачом тонзиллофарингита с показателем ≥5 баллов по шкале оценки тонзиллофарингита (TРА). ¹

Участники исследования были рандомизированы в две группы в соотношении 1:1. ¹

В 1-й группе— пациенты, которые получали комбинированный лекарственный препарат флурбипрофен 8,75 мг + цетилпиридиния хлорид 1,05 мг (таблетки для рассасывания МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ);

Во 2-й группе— пациенты которые получали монокомпонентный препарат цетилпиридиния хлорид 1,2 мг (пастилки септолете нео). ¹

Пациенты обеих групп получали по 1 таблетке для рассасывания / пастилке 5 раз в день (каждые 3 ч) в течение 3 сут. В течение этого времени пациентам проводили оценку симптомов боли в горле по шкале STPIS и по показателю STPR (7-балльная шкала изменения боли). В этот же период и во время последующего наблюдения (7±1 сут исследования) проводили оценку нежелательных и серьезных нежелательных явлений (НЯ/СНЯ). ¹

В ходе исследования, уже спустя 1 ч (в 1-е сутки) у пациентов обеих групп отмечено снижение интенсивности боли в горле по шкале STPIS. Однако при сравнении результатов оказалось, что комбинированное лекарственное средство (флурбипрофен 8,75 мг + цетилпиридиния хлорид 1 мг) МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ превосходило монокомпонентный препарат цетилпиридиния хлорид 1,2 мг в отношении снижения боли в горле согласно объективным шкалам, а также, по мнению самих пациентов. При оценке динамики ослабления боли в горле (по шкале STPR) после первого приема изучаемых препаратов через 1 ч выявлены статистически значимые различия между группами. В 1-й группе у пациентов наблюдалась более выраженная динамика ослабления боли, чем во 2-й. При оценки общей эффективности терапии исследователем, так и по субъективной оценке этого же показателя пациентами установлено статистически значимое превосходство терапии комбинированным препаратом через 2 часа после начала терапии. Было отмечено, что подобные лечебные эффекты при применении изучаемого комбинированного средства сохранялись на протяжении 3 сут приема. ¹

При анализе вторичных критериев эффективности лечения было выявлено снижение проявлений тонзиллофарингита (по шкале TPA) через 3 сут после начала терапии относительно исходного уровня у пациентов обеих групп. Но при оценке показателя «гиперемия глотки» также был отмечен лучший результат в первой группе, где пациенты получали комбинированное лекарственное средство (флурбипрофен 8,75 мг + цетилпиридиния хлорид 1 мг) МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Показатели общей эффективности терапии были значимо выше в группе комбинированного лекарственного средства. ¹

При проведении оценки безопасности терапии в течение всего периода исследования зарегистрировано 27 НЯ у 23 пациентов. При сравнении количества пациентов с НЯ между группами различий выявлено не было. На основании этого, можно сделать вывод о сходном профиле безопасности исследуемых препаратов. ¹

Таким образом, в ходе данного исследования подтвердилось, что применение лекарственного средства на основе комбинации флурбипрофена 8,75 мг + цетилпиридиния хлорида 1 мг МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ сопровождалось более быстрым и выраженным снижением интенсивности боли в горле и уменьшением гиперемии глотки у пациентов с острым фарингитом и/или острым тонзиллитом по сравнению с монопрепаратами. Кроме того, установлено, что применение комбинированного средства МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ не приводило к повышению риска возникновения нежелательных явлений в сравнении с монотерапией цетилпиридиния хлоридом, указанная комбинация лекарственных средств характеризовалась благоприятным профилем безопасности.

На основании полученных результатов исследования ¹, можно сделать вывод, что комбинированное средство МАКСИКОЛД ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ (флурбипрофен 8,75 мг + цетилпиридиния хлорид 1 мг) может быть препаратом выбора для лечения пациентов с болью в горле.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕКЛАМА АО «ОТИСИФАРМ». erid: 2SDnjcgGd6k